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英派药业-B(07630)盘初大涨逾19%,截至发稿,股价上涨12.82%,现报14.70港元,成交额3755.41万港元。
9月18日,英派药业-B发布公告,欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)已通过了一项积极意见,建议批准药品Sepalna®(塞纳帕利)的上市许可(MA),该药旨在用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持治疗。于CHMP建议批准后,塞纳帕利将提交至欧盟委员会(EC)作出最终决定。一旦获得欧盟委员会批准,塞纳帕利将获准在所有欧盟成员国及欧洲经济区国家上市销售。
据悉,英派药业与Pharmanovia于2026年7月达成独家合作,英派药业授予Pharmanovia在66个国家(包括全部27个欧盟成员国,以及英国、挪威、冰岛、瑞士、列支敦士登、澳洲、新西兰及中东和北非地区国家)制造、开发及商业化塞纳帕利的独家权利,用于晚期上皮性高级别卵巢癌、输卵管癌及原发性腹膜癌的维持单药治疗。
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责任编辑:卢昱君
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